报告前言

一、报告编制

江苏隆力奇生物科技股份有限公司质量信用报告回顾了公司在质量真诚管理等方面的理念、制度、措施以及取得的成效。关于本报告的内容，说明如下：

1.报告范围

报告组织范围

江苏隆力奇生物科技股份有限公司 

2.报告数据说明

本报告所有的内容均来自公司实际真实情况或数据。

3.报告发布形式

本报告以网络版形式发布，可在公司网站查阅

4.报告内容客观性声明

本公司出具的《质量信用报告》，综合汇总、整理了公司2020年度的相关数据和工作情况，是公司在严格遵守国家有关法律、法规及行业标准、规程，认真履行企业产品质量主体责任等工作中所取得的成果。内容客观公正，绝无虚假信息，愿对本报告内容真实性负责。

 

二、董事长致辞

江苏隆力奇生物科技股份有限公司始创于1986年，总部位于中国长三角腹地的苏州市，占地面积近3000亩，公司坚决落实企业质量主体责任，严格遵守保健食品行业相关质量法律法规，以高标准高要求来规范自己，同时在技术研发、标准制定等方面以质量优先的原则，坚持自主创新，同步健全产品质量体系的发展，从制度考核、文化建设上加以引导，保证公司质量管理体系的建设。

几十年来，公司重视研发创新，重视保健食品发展的理念，保证产品质量，促进公司的大力发展。目前公司在全球建有八大研发基地、并与清华大学联合组建研发中心等企业重点实验室，培养一支与之相匹配的科研队伍，并依托企业“博士后科研工作站”，走产、学、研相结合的道路。在生产管理过程中，公司严控原材料的质量，精选道地原辅料，并对入厂原辅料进行严格检验，保证原辅料的品质。在遵守相关标准和GMP的要求的同时，公司遵从严谨的工艺思路，发挥工匠精神，组织生产，并不断引进先进的生产、检验设备设施，提高公司的生产、检验、研发能力。在质量体系认证方面，公司在产的所有产品全部通过相关质量环境体系认证和生产许可，保证公司产品从源头到终端的全过程符合法定要求。在生产管理过程中，公司更是以精益求精的态度，全面审视生产过程，重视生产细节，强化生产管理，严格规范公司生产管理活动。

公司定期培训员工，提高员工的生产管理能力。近年来，公司审时度势，依据国内外经济格局发展的新变化，主动适应、把握、引领经济新常态，推动企业转型升级，坚持“用工匠精神做‘中国品质’，以创新意志铸‘长盛产业’”的理念，公司将继续秉承“工艺细致不省人工，质量严谨不减物力”的古训，一如既往坚持质量优先的管理思路，以金牌的质量和过硬的信誉为社会提供一流的产品和服务。同时公司将更加突出市场营销、资本运作、创新发展，全面布局大健康产业，努力把隆力奇打造成国内一流的健康保健食品品牌，为实现超百亿的战略目标而努力奋斗。

 

董事长：徐之伟 

 

三、企业简介

隆力奇始创于1986年，总部位于中国长三角腹地的苏州市，占地面积近3000亩。是一家在日化、保健产业内多元化发展的大型企业集团，富有创新性的国际化的生物科技公司。产业涉及领域包括：保健食品、洗涤用品、医疗健康器械、木器、房地产、金融等。是目前中国规模和技术力量领先的蛇类保健产品研发、生产、旅游和产销基地。

隆力奇商标目前已在全世界138个国家和地区注册。同时，产品远销全球60多个国家和地区，并在海外30多个国家和地区成立了分公司。公司拥有员工近万名，其中大学生、研究生、博士生和专家的比例超过35%。35年来，始终健康、稳定地向前发展，成为养生保健行业的知名品牌。

作为中国蛇类保健食品行业的领导企业，隆力奇在全球成立了八大研发机构，从事开发、生产并销售可靠的、安全易用的技术产品及优质专业的服务，帮助全球客户和合作伙伴取得成功。

为全球家庭提供健康美丽的生活方式是全体隆力奇人共同的使命，隆力奇始终致力于成就民族隆力奇、世界隆力奇、百年隆力奇目标，成为全球最佳的健康美丽提供者，勤奋、坚毅、激情、精进、合作、突破是隆力奇追求的价值观。2017年是隆力奇的变革创新年，是大数据、市场化、加速度之年，公司恪守“搭建平台、合作老板、分好财富”的经营宗旨。

隆力奇发展35年来，始终不忘社会责任，累积超过5亿元善款反哺社会。隆力奇先后巨资赞助中国国家女子篮球队、十运会、CCTV青歌赛等；隆力奇发起“倡孝修德，孝行天下”倡议，为天下老人免费洗脚。隆力奇还赞助了CCTV寻找最美乡村教师和寻找最美孝心少年等大型公益活动；隆力奇成立了包括“爱家眼科基金”、“关心下一代基金会”的“隆力奇爱心基金”；隆力奇一马当先，援助汶川、玉树、雅安、鲁甸等震区。隆力奇积极捐款、捐物，快速投入救灾援助，帮助灾区人民渡过难关，支持灾区重建。2016年，隆力奇还在雅安和陕西延川等地分别成立了精准扶贫基金。

隆力奇打造了包括一产有机农业、二产4.0工厂、三产旅游会展的养生风情产业园，隆力奇坚定“三个无私”、“四个统一”和“靠天敬人”的企业文化，对国家负责、对社会负责、对消费者负责，对员工负责，不断完善致力于这一“利己利他”的行动中来。继续推进“三个无私”、“四个统一”和“靠天敬人”理念并以此蓄纳隆力奇发展的原动力。 

 

质量管理

一、企业质量理念

江苏隆力奇生物科技股份有限公司公司重质量诚信，结合公司特色，建立一套质量保证体系，负责公司的质量管理工作。长期以来，公司积极建立以全员参与、提升产品质量为核心的质量理念，以“以一流的管理,培养一流的团队,争取一流的质量,实现一流的效益”的为质量原则，视质量为生命，用心做好每一个产品，采用严于国标的内控标准，严格规范生产操作，把控产品质量关，从原辅料的挑选到生产的全过程严格把控，每个环节都做得一丝不苟。同时公司通过持续的创新，强化人员培训，逐步提升质量，将质量管理理念融入企业生产经营整个过程中。

二、企业质量管理

1.质量管理机构

公司按照GMP的要求建立完善质量管理组织，以公司的常务副总为质量受权人，公司总工程师为质量负责人，实施全面的质量管理工作，组织制定企业质量发展战略、计划年度质量管理工作，质量教育培训工作等。质量管理系统分为质量管理部和质量检验部的专门机构，同步建立一支高素质的质量管理和质量检验人才队伍，负责从原辅料定点审核、采购入厂、仓储、生产过程全面监管、生产用水、生产环境、原辅料、中间品、成品检验等全过程的质量检验活动，同时规范产品的仓储、发运、销售及后续的不良反应、召回管理等。同时公司建立并实施严格质量管理考核制度，保证各部门和车间根据各自的质量管理的工作职责，保证质量管理理念和工作要求在各自部门和各车间得到有效运行。

2.质量管理体系

公司已经根据ISO9001的要求建立完整的质量管理系统，同时建立并完善质量体系文件，进一步理顺关系，明确职责与权限，使各项质量活动能够顺利、有效地实施，使质量体系实现经济、高效地运行，同时尽可能缩小不确定因素的产生，公司已经通过了ISO9001和14001认证，获得相关的资质证书。质量管理的核心是制度化、规范化。近年来，公司一直努力推行建立健全各项生产质量管理制度、标准、程序，使企业一切生产和质量管理活动有章可循。在质量第一理念的指导下，公司结合产品特色，建立了一套合理有效的质量管理体系文件，采用科学、标准的质量管理思路，制定有效合理的工艺规程、生产流程操作SOP管理文件，规范指导整个生产过程的方方面面，确保产品质量符合规定。定期开展全员质量管理培训，做好质量管理的教育培训工作，完善质量管理体系，使质量管理的理念深入员工之心。

3.质量安全风险管理

根据公司既定质量目标与方针：优化管理，保名牌创新化，致力生产一流的产品，为保证人类身体健康做贡献。在这个思路的引导下，本公司全面做好质量管理工作，并在车间配置QA质管员，全面把握质量管理的所有细节，及时反馈各类偏差，保证产品质量。在质量管理的过程中，公司借助现有高新技术手段，实现资源的优势整合。借助先进风险控制管理工具识别生产中的关键控制点，在原辅料采购、生产工艺变更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后产品质量的监控等方面，对各个环节可能出现的风险进行管理和控制，主动防范质量事故的发生；借助ERP系统整合产品开发、原辅料采购、生产、质检、销售等全过程，使管理理念借助管理信息系统在整个生产经营过程中得到严格执行。同时，针对本公司多品种的生产工艺要求，实现原辅料预处理、压片、充填、灭菌等工序全部在十万级洁净车间完成；借助先进仪器与设备，建立高于国家标准的企业内控标准，构建电子监管码系统，一件一码，实现产品可溯源，保障消费者食用安全。同时公司定期开展年度自检工作，以全面质量管理理念来把握全局，及时发现生产管理中潜在的问题，防患以未然。同时公司建立了不良反应管理与召回管理系统，及时进行收集、汇总、处理工作。

三、质量诚信管理

1.质量诚信管理

为进一步提升产品质量，落实质量主体责任，公司努力创建质量诚信体系，以ISO9001为依据，并扎实落实和持续改进。同时公司建立道德诚 信制度，树立员工诚信意识，结合公司现行的质量管理制度，对公司员工在生产经营一切行为进行有效的监管，保证生产设计开发、采购、生产、产品营销及售后服务等运作管理、营销管理等一系列工作中，符合国家的相关规定，把诚信渗透并凝结于企业经营理念之中，使诚信成为企业的行为方式和员工的自觉行动。

2.质量文化建设

公司本着提高产品质量，全员参与质量管理的理念，扎实推进企业质量文化建设工作，不断提升产品质量与社会知名度。在结合公司的现有的特点，不断地通过培训员工，进行有效的沟通，营造一个质量为重、诚信经营的质量文化氛围。同时通过结合年度自检、日常监督检查等工作，促使员工学习提升个人工作能力，强化质量诚信管理的理念，保证公司的各项生产经营活动都符合法律要求。

四、企业质量管理基础

公司主营产品以压片糖果、固体饮料、胶囊、龟蛇保健酒等保健食品，全部执行中华人民共和国相关国标、中国药典标准、企业标准。为保障出厂产品质量100%合格，公司一直坚持用高于法定标准的内控指标和不断优化产品性能的原则来严格要求自己的产品。

1.标准化管理

标准是生产经营操作的基本准则，标准化管理是保证产品质量的最基本的方式。因此将企业标准化贯穿于生产经营全过程，是企业生产经营的最佳选择。

在管理体系上，公司从供应商的审核、原辅材料采购、半成品检验、成品检验等各个环节，与生产质量有关的各个细节，均制定了相关操作标准文件。通过制定工艺规程、操作SOP、质量检验标准等一系列文件，并根据实际情况进行时时更新、维护，使产品从源头到终端的整个生产过程全都处于标准化规范管理之中。同时公司引进国内先进的生产设备，并采用数据化加工设备，保证生产过程的精确控制；国际上先进的检验设备也确保了检验的可信度与重复性，从硬件上确保公司生产检验过程的标准化。

 2.计量管理

计量工具的测量结果直接影响到公司生产检验过程的精准控制。因此公司建立完善的计量管理制度，严格执行《中华人民共和国计量法》等文件法规，制定严格的校准管理文件，并配备专职计量技术人员，对计量器具的采购、使用、校准严格按照审批计划和管理程序执行，保证生产检验所涉及的计量工具都在校准范围内。

3.认证管理

认证是企业生产经营的一个重要组成部分。本公司已经全面建立、健全ISO等管理认证体系，并通过ISO9001和14001认证。同时公司在产品种全部根据规定，获得生产许可。认证管理全面确保各项生产经营活动符合相关规范，提高产品质量。

4.检验检测管理

公司一直以来，十分重视检验检测管理能力，不断购置先进的设备，精密的仪器仪表，提高检验水平。目前公司建立起一支具有诚信敬业、工作踏实的检验检测团队，引进了高效液相色谱仪等先进精密分析仪器，为公司开展保健食品、食品等质量标准研究与控制提供充分的条件和有力的保障。

同时公司在提高产品质量标准方面开展了一系列研究，建立了高于国家标准的企业内控标准，如Q/SLLQ0013S-2020隆力奇牌纯蛇粉胶囊、Q/SLLQ0008S-2020隆力奇牌蛇酒、Q/SHXP0001S-2021华莃牌氨糖软骨素生姜茶多酚片等企业标准，有效保障了公司产品的质量与安全。

五、产品质量责任

1.产品质量水平

为保证产品质量安全，保障消费者的身体健康和生命安全，公司承诺严格遵守《保健食品管理办法》、《中华人民共和国质量法》等相关法律法规，依法取得相关认证和生产许可证，保证生产经营一切工作符合要求。同时公司建立和完善原辅材料采购、生产过程质量控制、储运、产品检验等各项管理制度，并严格执行。公司配备与确保产品质量相适应的生产设施设备。在生产中，全部采用合格的原辅料进行生产，包装材料全部符合国家相关规定，对生产加工过程进行严格控制，公司出产品合格率100%，坚决杜绝不合格的产品流入市场。

2.产品售后服务

公司建立强大的售后服务团队，及时为消费者提供售后服务，同时公司根据国家法规的要求，建立不良反应与召回管理制度、安全事故应急管理制度，保证当出厂销售产品存在可能异常情况时，可以进行有效及时的处理和产品的改进，保障消费者的利益和生命健康，同时促进公司产品质量的提升。

3.质量风险管理

在“质量源于设计”的理念的指引下，公司将“设计控制质量”模式与通过生产过程来控制产品质量进行有机结合，从源头上强化注册监管，加强生产过程的控制，重视上市产品的质量风险处理等确保产品品质量和安全。

在产品设计阶段，公司一直以最终产品的质量为重心，在配方设计、工艺路线确定、工艺参数选择、物料控制等各个方面都要进行深入研究，积累翔实的数据，并依此确定最佳的产品配方和生产工艺，从而保证终产品的质量。同时生产控制过程是保证产品质量的最佳方式，因为产品质量不是检验出来而是设计与生产出来。因此公司不仅强化日常监管，而且通过建立产品质量档案和产品质量回顾分析总结制度，发现产品潜在的质量风险，进而不断优化和改进质量管理的方法，为产品质量、稳定生产稳提供系统保障，全面降低质量安全风险。同时公司重视上市产品的质量风险处理，建立完善的售后服务制度、投诉制度、不良反应管理机制，召回管理机制、食品安全应急处理体系，明确规定了发生各级质量投诉、质量事故、不良反应的相应应急处理措施。同时由公司组织相关部门进行产品召回管理的演练，提升应对异常事故的召回能力，保证在发生质量事故时，能够及时有效地控制，力求把质量风险控制在最小范围内。同时通过对上市产品的质量风险的控制，从而可以收集到各类信息，进行综合、分析、整理，有利于公司产品的再研发和强化生产监控，有利于从设计源头与生产控制上解决质量风险，提升产品质量。

报告结语

质量与诚信是企业的立业之本，重视质量、重视诚信，才能铸就成功的企业。隆力奇将在今后的日子里，将随着“质量第一”的战略思想的发展，不断地以更加稳定、高效的质量管理系统，更扎实企业质量信用理念，积极打造保健食品的健康品牌。通过不断地强化企业的生产经营管理活动，不断地提升公司的质量管理水平，以“用工匠精神做‘中国品质’，以创新意志铸‘长盛产业’”的理念，积极实现超百亿的大健康产业的战略目标努力奋斗。